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                    苯扎氯銨

                    苯扎氯銨(原料藥級別)(1)

                    苯扎氯銨(原料藥級別)(1)

                    • 產品描述
                    • 產品描述
                      • 苯扎氯銨為季銨化合物,對細菌、酵母菌和真菌都有良好的抑菌作用。
                      • R=烷基混合物:從n-C8H17到n- C18H37的混合物;主要是n-C12H25、n-C14H29。
                       
                        
                       
                        作為一種殺菌防腐劑,殺菌能力是一項尤為重要的指標。當苯扎氯銨的R基團不同時,殺菌作用也有所差別。R=C12H25的苯扎氯銨主要殺滅真菌,R=C14H29的苯扎氯銨主要殺滅革蘭氏陽性菌 ,R=C16H33的苯扎氯銨苯主要殺滅革蘭氏陰性菌。通過控制R基團的比例,可以達到更加廣譜、高效的殺菌抑菌效果。
                        USP36、EP8.0標準要求苯扎氯銨產品中,R=C12H25的苯扎氯銨成分應不低于40%,R=C14H29的苯扎氯銨成分應不低于20%,兩種成分總含量應不低于70%。ChP2015標準中未規定各組分比例。
                       
                      苯扎氯銨
                       
                      應用范圍
                        在藥劑中,本品低濃度有抑菌作用,高濃度用于皮膚和黏膜殺菌。廣泛應用于眼用、鼻用和耳用制劑中、小容量注射劑和陰道栓劑中,也常用于外科器械和皮膚消毒。在眼用制劑中常用量為0.01%-0.02%。
                       
                      注意事項
                      • 禁與陰離子表面活性劑、鹽類消毒劑、碘化物和過氧化物配伍
                      • 苯扎氯銨可被多種濾膜吸附,特別是疏水的或陰離子型濾膜
                      • 葛店人福藥輔按照GMP標準生產線要求生產兩種不同規格的苯扎氯銨產品:符合ChP2015版標準產品與同時符合ChP2015、USP36、EP8.0標準產品。

                       

                      項目
                      葛店人福輔料產品
                      市售產品
                      性狀
                      白色粉末
                      黃色蠟狀固體
                      溶液顏色
                      近乎無色
                      淺黃色
                      氣味
                      略有溫和氣味
                      刺鼻的氣味
                      溶解速度
                      迅速
                      緩慢
                      有關物質
                      控制
                      不控制
                      烷基比例
                      控制
                      不控制
                      ChP2020/USP40/EP10.0符合性
                      符合
                      不符合

                       

                      藥品注冊批件
                      苯扎氯銨

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