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                    聚山梨酯80(供注射用)

                    聚山梨酯80(供注射用)(1)

                    聚山梨酯80(供注射用)(1)

                    • 產品描述
                    • 產品描述
                        為了保障產品安全性需求,在普通藥用級聚山梨酯80基礎上,葛店人福藥輔推出了聚山梨酯(供注射用)產品,并已在國家食品藥品監督管理總局完成備案。
                        與普通藥用級聚山梨酯80相比,聚山梨酯80(供注射用)產品采用高純度原料制備,工藝中嚴格控制副反應及原料殘留,杜絕雙氧水的使用,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
                       
                      應用范圍
                      • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
                       
                       
                      聚山梨酯80(供注射用)
                       
                      聚山梨酯80(供注射用)脂肪酸組成圖譜
                       
                      注意事項
                      • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
                      • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

                       

                      聚山梨酯80
                      (供注射用)
                      CP
                      2015版(供注射用)
                      CP
                      2015版(普通藥用級)
                      葛店人福藥輔聚山梨酯80(供注射用)
                      酸值
                      ≤1.0
                      ≤2.2
                      ≤1.0
                      過氧化值
                      ≤3
                      ≤10
                      ≤1
                      酸堿度
                      5.0~7.5
                      5.0~7.5
                      5.0~7.5
                      吸光度
                      符合要求
                      無要求
                      符合要求
                      顏色
                      不得深于黃色2號
                      符合規定
                      不得深于黃色2號
                      乙二醇、二甘醇、三甘醇
                      均不得過100ppm
                      符合規定
                      均不得過100ppm
                      水分(%)
                      ≤0.5
                      ≤3
                      ≤0.5
                      熾灼殘渣(%)
                      ≤0.1
                      ≤0.2
                      ≤0.1
                      脂肪酸組成
                      油酸不得低于98%,其他均不得過0.5%
                      符合規定
                      油酸不得低于99.0%,其他均不得過0.5%
                      細菌內毒素
                      <12EU/g
                      無要求
                      <12EU/g
                      微生物
                      非強制要求
                      無要求
                      符合要求

                       

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